La Comisión Europea autoriza la distribución de la vacuna de Moderna en la UE

«Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual», ha manifestado el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke.
La segunda vacuna contra el coronavirus aprobada por la Agencia Europea del Medicamento es la de la farmacéutica Moderna, que ha logrado su visto bueno. Menos de dos semanas después del arranque de la campaña de vacunación en la UE, con el suero de Pfizer, los países recibirán las primeras dosis de la de Moderna. Tras el ‘ok’ de la Agencia Europea, Bruselas ha autorizado la distribución de esta vacuna a los Estados miembro.
El pasado lunes, el ministro de Sanidad,Salvador Illa, confirmó que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas inglés) se encontraba reunida para tomar una decisión sobre la vacuna de Moderna. Dos días después, y tras una «minuciosa evaluación» de los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia, la EMA ha dado luz verde a este suero.
«Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual», ha manifestado el director ejecutivo de la EMA,Emer Cooke, que ha reiterado que «al igual que con todos los medicamentos, supervisaremos de cerca los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna para garantizar la protección continua de los ciudadanos europeos».
La autorización de la vacuna de Moderna se basa en un ensayo clínico pivotal doble-ciego (se administra la vacuna o un placebo enmascarados de manera que se impida su identificación a simple vista), aleatorizado, frente a placebo que incluyó a más de 30.000 adultos mayores de 18 años que fueron vacunados con dos dosis de 100 microgramos, separadas por un intervalo de 28 días. En el análisis intermedio de los resultados se observaron 196 casos de enfermedad por coronavirus, 185 con placebo y 11 con la vacuna, lo que permitió estimar una eficacia vacunal del 94,1 %.