Las autoridades sanitarias de Estados Unidos han inoculado hasta la fecha 6,8 millones de vacunas de Janssen y han notificado 6 casos de un tipo de coágulo sanguíneo «poco común».
Lasautoridades sanitarias de Estados Unidos han inoculado hasta la fecha 6,8 millones de vacunas de Janssen y han notificado 6 casos de un tipo de coágulosanguíneo «poco común» y «grave». Ya se están investigando estos casos, que han afectado a seis mujeres, de entre 18 y 48 años, de las que una ha fallecido y otra se encuentra ingresada con pronóstico grave. Y la Agencia del Medicamento de EEUU ha decidido paralizar de forma temporal la vacunación con Janssen a la espera del análisis de los casos.
«Hemos revisado estos casos con las autoridades sanitarias europeas.Hemos tomado la decisión de retrasar de forma preventiva el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa», reza el comunicado de la compañía.
Janssen confirma que se han notificadocasos «extremadamente raros de trombos con plaquetas bajas en un pequeño número de individuosque ha recibido nuestra vacuna», y afirma que «apoya la comunicación abierta de esta información», al tiempo que señala que trabaja «estrechamente con expertos médicos y autoridades sanitarias» en la investigación de la posible relación con estos trombos.
El retraso en la llegada de la cuarta vacuna aprobada por la Comisión Europea, supone unjarro de agua fría para el calendario de vacunación. España iba a recibir las primeras 300.000 dosis de este suero que solo requiere una inyección este miércoles, y se iban a destinar al colectivo depersonas de entre 70 y 79 años, que siguen a la cola entre los grupos de mayor edad, y por tanto, mayor riesgo de cara a la infección por coronavirus. La ministra de Sanidad,Carolina Darias, confirmó el pasado fin de semana que entre mayo y junio se recibirían en torno a 5,2 millones de dosis de Janssen.
Esta vacuna posee una efectividad del 66%, algo menor que las otras aprobadas en Europa, pero sólo requiere de una dosis para acabar la pauta. Además, los ensayos clínicos realizados han corroborado que ese porcentaje de eficacia aumenta hasta el 85% respecto a hospitalizaciones y casos graves de coronavirus. Otro punto importante del suero de Janssen es que es eficaz contra las variantes más relevantes en la actualidad: la británica, la sudafricana y la brasileña.
NO HAN LLEGADO
El Ministerio de Sanidad comunicó ayer por la tarde a los gobiernos de las comunidades autónomas que este miércolesno recibirán las 300.000 dosisde la vacuna contra la covid de Janssen como estaba previsto.
El Ministerio trasladó a las autonomías la información recibida por parte del laboratorio acerca delretraso en el envíode las primeras dosis del suero y que en principio se iban a inocular a las personas de entre 70 y 79 años.
Una decisión que la compañía farmacéutica ha tomado tras lasuspensión cautelar ordenada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos(CDC) y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de aquel país, ante la aparición de seis casos de un tipo de coágulo sanguíneo «raro y grave».
Las comunidades esperaban recibir el miércoles las dosis que proporcionalmente les tocaba de las300.000 incluidas en esta primera remesadel suero, del que solo se necesita un pinchazo.
Antes de que se conociera esta comunicación del Ministerio a las autonomías, el presidente delGobierno,Pedro Sánchez, ha dicho en elSenadoque el Ejecutivo estaba»a la esperade lo que esta tarde diga la FDA».
Y previamente, durante su comparecencia tras el Consejo de Ministros, Sánchez ha puesto en valor lossistemas de control para certificar la seguridad de las vacunasy comentado que se produzcan «este tipo de parones» demuestra las garantías del propio proceso.
Darias también se ha pronunciado en el Senado minutos antes de que se conociera que las comunidades no recibirán mañana las dosis y ha dicho estar «expectante» por el retraso del reparto en Europa de la vacuna, que es la cuarta autorizada por la EMA y de la que España espera recibir 5,5 millones de dosis entre abril y junio.
«Estamos expectantes, pero en todo caso la EMA está en contacto permanente con la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), y nosotros estamos preparados para recibir la vacuna para seguirmaximizando los beneficiosde esta vacuna», ha subrayado la titular de Sanidad al ser preguntada precisamente sobre el futuro del suero de Johnson & Johnson.
Está por ver cómo afectará esta decisión al proceso de vacunación en España, una situación que será abordada este miércoles por la ministra y los consejeros autonómicos de Sanidad en una reunión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
