Los tres hospitales españoles han aportado más de los 190 voluntarios sanos exigidos, por lo que no se precisará de más llamamientos.
ElHospital Universitarios ValdecillayLa Paz, de Madrid, han reclutado un total de 250 voluntarios para participar -en el número que finalmente se decida- en el ensayo clínico de la compañíaJanssenjunto al hospital de laPrincesa. La lista de voluntarios, finalmente, ha sido completada según anunció anoche el ministro de Sanidad, Salvador Illaen una entrevista al canal catalán de noticias 3/24, Illa ha asegurado que «la lista de voluntarios está agotada» y ha subrayado la importancia de la prueba que se lleva a cabo en España porque supone un reconocimiento a la experiencia de vacunación en España.
España es uno de los países en los que comenzará en septiembre el ensayo para la fase 2 de la vacuna contra la COVID-19 que desarrolla Janssen, cuyos resultados preclínicos «han demostrado que da muy buena protección frente al coronavirus porque previene la replicación del virus en distintos niveles de las vías respiratorias», según esta farmacéutica.
Según ha compartido el médico especialista en Farmacología Clínica y coordinador de Ensayos Clínicos del Hospital La Paz, Alberto Borobia, se trata de un proyecto en el queEspañaparticipa junto aAlemaniayBélgicay al cual aportará 190 voluntarios sanos de los 550 voluntarios que tomarán parte en el ensayo clínico.
El Hospital de la Paz hará pruebas con 75 voluntarios, de los cuales 50 son adultos sanos de entre 18 y 55 años de edad y 25 son mayores de 65 años.
TantoValdecillacomoLa Pazhan señalado que con la importante respuesta de voluntarios obtenida -250 en los dos primeros días, sin contar los que logre el hospital La Princesa- en las redes sociales, ya han preseleccionado alrededor de 250 voluntarios de entre 18 y 55 años, por lo tanto se considera como muy probable que no sea necesaria una mayor difusión.
El médico de La Paz ha explicado que este ensayo clínico se encuentra en Fase 2-A, «una fase temprana en lo que es el desarrollo de un medicamento o una vacuna» y que en el caso de esta vacuna excluye a voluntarios que puedan estar expuestos al virus, por lo que personal sanitario de plantas destinadas al cuidado de pacientes decoronavirusno podrá participar. Según ha indicado Borobia, el objetivo de este estudio es evaluar diferentes dosis y pautas de la vacuna y determinar la más adecuada para prevenir la infección por SARS-CoV-2.
«Se busca analizar si tras la administración de la vacuna se generan anticuerpos y si estos anticuerpos son neutralizantes, aparte de otras variables inmunológicas» ha compartido el especialista en Farmacología Clínica, añadiendo que entre cuatro y seis meses después de la aplicación de la segunda vacuna «se va hacer una simulación de infección». Borobia ha explicado que esta «simulación de infección no es más que una dosis más baja de la vacuna para exponer al organismo a ese antígeno» y descubrir si se generan anticuerpos ante la infección.
EL LLAMAMIENTO POR REDES SOCIALES ha sido un éxito ya que si inicialmente se precisaban cuarenta voluntarios para los ensayos de la vacuna de coronavirus, los apuntados a estas horas se aproximan al centenar. Valdecilla reclamó estos voluntarios que tenían que estar completamente sanos, además de no haber tenido ningún contacto con el virus.
En breve, tras cubrir las necesidades se procederá a una selección que será realizada por el propio centro médico en base a las necesidades que impliquen los ensayos.
Si ya ha sido un éxito para Valdecilla ser un hospital elegido con los madrileños de La Paz y Princesa para los trabajos científicos anunciados por el ministro de Sanidad, ese éxito se completa ahora con el listado de voluntarios que supera el número de los que necesitaba Valdecilla para este trabajo.
Diario Crítico
El ministro de Sanidad,Salvador Illa, ha anunciado que la Agencia de Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado elprimer ensayo clínico de una vacuna de coronavirusen nuestro país que de forma inminente comenzará a probarse en 590 voluntarios, de los que 190 procederán de España.
Se trata de un prototipo desarrollado por Johnson & Johnson que tras realizar la fase 1 en humanos en EEUU y Bélgica, desarrollará en los próximos meses la fase 2 de la investigación en tres centros hospitalarios españoles (La Paz y La Princesa en Madrid y Marqués de Valdecilla en Santander) junto a otras instituciones de Alemania y Bélgica.
Esta segunda fase 2 se probará en una población de entre 18-55 años, pero también en mayores de 65 años. «Está previsto que el reclutamiento empezará de forma inmediata», apuntó Illa quien explicó que ya tiene una experiencia amplia en animales que prueban que la vacuna no induce a reacciones adversas.
El objetivo de esta segunda y penúltima fase de la investigación antes de que pueda ser distribuida en el mercado es el de calibrar la cantidad de reactivo que debe inyectarse así como calcular las dosis necesarias para garantizar su eficacia así como determinar el intervalo de administración entre ellas.
Illa explicó que esta fase 2 de la vacuna covid-19 durará dos meses antes de llegar a la fase 3, última fase antes de conseguir una autorización definitiva, si bien avanzó que antes habrá resultados preliminares, pero en ningún caso antes de un mes.
Preguntado si esta participación española en la vacuna supondrá alguna mejora de cara a que la ciudadanía tenga acceso al producto cuando esté ya comercializado, Illa aclaró que «a nivel de distribución no habrá ningún tipo de ventaja» puesto que España forma parte de la compra centralizada de la Unión Europea que garantiza un «reparto equitativo» y «seguro» de las vacunas.
Por otro lado, Illa informó de que ya «ha habido 2,3 millones de descargas de la app Radar Covid». «Estamos trabajando para que antes del 15 de septiembre todas las comunidades lo puedan tener en marcha. Es un instrumento complementario a los rastreadores», aclaró.
Unos rastreadores que serán complementados con efectivos militares después de que el Gobierno ofreciera 2.000 profesionales a las comunidades autónomas.
Hasta la fecha han solicitado rastreadores Castilla y León, Comunidad Valenciana, Cantabria y Melilla y han mostrado interés Galicia y Madrid, según informó la ministra de Defensa, Margarita Robles.
