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Sanidad devuelve los 9.000 test rápidos sin calidad comprados a una empresa china sin licencia

Por Redacción
26 de marzo de 2020
en Hemeroteca

«El Ministerio de Comercio de China ofreció a España una lista de proveedores clasificados, en la cual Shenzhen Bioeasy Biotechnology no estaba incluida»
El Ministerio deSanidadha tenido quedevolverunlote de 9.000 tests rápidos de coronavirussuministrados por una empresa china porque, tras recibirlos, fueron evaluados yno correspondían con lo que exigía su certificado de calidad.El director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias del Ministerio,Fernando Simón, ha explicado este jueves en la rueda de prensa telemática posterior a la reunión del Comité de Gestión Técnica del Coronavirus que se trata de la primera partida de tests de la compañía que más rápido pudo abastecer aEspaña.
Tanto el Centro Nacional de Epidemiología como varios hospitales de la Comunidad de Madrid procedieron a su validación antes de comenzar a utilizarlos y descubrieron que las especificaciones de este lote no corresponden a lo que venía en los certificado de calidad con marcado CE. Por ello, ha continuado Simón, se han devuelto en concreto estos lotes, «la empresa va a cambiarlos» y va a proveer con otro tipo de pruebas rápidas.
El Gobierno ha explicado este jueves que «España no adquirió estos test a China, sino a un proveedor nacional. Esta operación, que no está relacionada con la compra de material sanitario anunciada ayer por el ministro Salvador Illa,  se inició antes de que las autoridades chinas facilitaran nuevos listados de sus proveedores al Gobierno de España».
Ha precisado que Sanidad ha conseguido «varios proveedores y varias vías de abastecimiento» de tests rápidos, que «suponen una esperanza importante» y que en breve se dispondrán de 5 millones. Además, las empresas de biotecnología españolas trabajan para que se puedan producir en España.
Simón ha asegurado que el Ministerio se ha estado moviendo «muy intensamente» para localizar todos los tests rápidos que sea posible porque descargarán a los laboratorios de la tensión de realizar los tests PCR, que tardan horas en dar el resultado -frente a los 15 minutos de los rápidos, si bien son más precisos- y requieren de personal especializado.
Los tests rápidos adquiridos son antigénicos (buscan el virus) y serológicos (buscan una fase más adelantada infección o haber pasado infección en el pasado), lo que permitirá hacerse una idea de los casos reales que han padecido la enfermedad y también información de la posible inmunidad que se ha generado en la población y el riesgo al que se puede exponer en el futuro.
«Los tests rápidos van a facilitarnos mucho la vida», al permitir identificar casos más leves y a descargar la presión de los laboratorios, que realizan entre 15.000 y 20.000 tests PCR al día.
INFORMACIÒN DE LA EMBAJADA CHINA EN MADRID
La embajadachinaen España ha aclarado que la empresaShenzhen Bioeasy Biotechnologyque habría suministradotest rápidos de coronavirusa varios hospitales del paísno cuenta con la licenciaoficial para vender sus productos.
China respondía así a la información publicada por ‘El País’ en la que varios laboratorios de microbiología alertaban de que los kits de detección procedentes de china sólo detectaban lapresencia del virus en un 30% de los casosy no en un 80% como estimaban mínimo para considerarlos eficaces.
No obstante, la embajada ha aclarado que»las donaciones realizadas por el Gobierno de China y otras entidades como AlibabaGroup no incluyen productos suministrados por Shenzhen Bioeasy Biotechnology».
Asimismo, se informa de que lacompra de materiales sanitarios anunciada por el Ministerio de Sanidad está en cursoy losmateriales no han salido de China aún.
«El Ministerio de Comercio deChina ofreció a España una lista de proveedores clasificados, en la cual Shenzhen Bioeasy Biotechnology no estaba incluida», puntualizó. «Shenzhen Bioeasy Biotechnology no ha conseguido todavía la licencia oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para vender sus productos», aclaró.

No obstante, el director del Centro de Emergencias Sanitarias,Fernando Simón, aclaró después que de forma previa a la gran compra de material por valor de 432 millones de euros, el Gobierno habría contactado con varias empresas que ya habrían empezado a mandar material.
En concreto confirmó que una de ellas, hizo un envío de9.000 test rápidosque se habrían validado en el Centro Nacional de Epidemiología y en algunos hospitales. No obstante, ha reconocido que los finalmente recibidos no correspondían a lo marcado en los certificados de calidad. «Hemos tenido que devolver los lotes enviados de test rápidos», confirmó. «La empresa va a cambiarlos».
Asimismo, informó de que el Ministerio de Sanidad va a recibir de otras empresas distintos tipos de test rápidos de coronavirus, tanto de los que buscan la presencia del patógeno como de los que buscan presencia de anticuerpos en sangre para tratar de tener una imagen más real sobre cuánta gente ha pasado la enfermedad en España. «Habrá unos volúmenes de en torno a los5 millones en breve», sostuvo.
Por otro lado, recordó que se siguen realizando del orden de 15.000-20.000 pruebas PCR al día y que ya están en marcha proyectos con empresas de biotecnología españolas para que los kits de detección de coronavirus se puedan fabricar en España.

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