La EMA encuentra «un posible vínculo» entre la vacuna de AstraZeneca y los casos raros de coágulos sanguíneos

Las personas que han recibido la vacuna deben buscar asistencia médica de inmediato si desarrollan síntomas
Tras haber descartado en informes previos la relación entre los casos raros de trombos detectados entrepersonas vacunadas con AstraZeneca, la Agencia Europea del Medicamento ha encontrado un «posible vínculo», de forma que recomienda que su inclusión en el listado deefectos secundarios muy poco frecuentes de este suero. Para llegar a esta nueva conclusión, el comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluido el asesoramiento de un grupo especial de expertos.
La EMA recuerda a los profesionales de la salud y a las personas que reciben la vacuna «queestén al tanto de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coágulos sanguíneoscombinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las2 semanas posteriores a la vacunación. Hasta ahora, la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación».
Aunque la mayoría de casos se han detectado en mujeres menores de 60 años, la EMA consiera que la evidencia actualmente disponible no permiteconfirmar factores de riesgo específicos.Las personas que han recibido la vacuna deben buscar asistencia médica de inmediato si desarrollan síntomas de esta combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre.El PRAC señaló que los coágulos de sangrese produjeron en las venas del cerebro(trombosis del seno venoso cerebral, CVST)y el abdomen(trombosis de la vena esplácnica) y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas en sangre y, a veces, sangrado.El Comité llevó a cabo una revisión en profundidad de62 casos de trombosis del seno venoso cerebral y 24 casos de trombosis de la vena esplácnicanotificados en la base de datos de seguridad de medicamentos de la UE (EudraVigilance) al 22 de marzo de 2021, 18 de los cuales fueron mortales.
La EMA recuerda que «el coronavirus está asociado con un riesgo de hospitalización y muerte, y la combinación informada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, por lo quelos beneficios generales de la vacuna superan los riesgos de efectos secundarios».